Ennov EDC

Ennov EDC ist eine umfassende Lösung für das klinische Datenmanagement, mit der das Personal in der klinischen Forschung Daten von Probanden für klinische Studien wie etwa Post-Marketing-Studien, Kohortenstudien, Gesundheitsüberwachung, epidemiologische Studien und mehr jeder Größe erfassen und sammeln kann. Forschungseinrichtungen können Ennov EDC entweder als cloudbasierte oder als On-Premise-Lösung einsetzen. Mit grafischen Entwurfstools kann das Forschungspersonal problemlos eCRFs (electronic Case Report Forms) erstellen, die alle Standardfelder und eine Vielfalt von Validierungsregeln unterstützen. Für komplexe eCRFs stellt Ennov EDC berechnete Intervalle und eine Bibliothek mit konfigurierbaren zulässigen Werten zur Verfügung, die CDASH-Standards (Computational Data Analytics for the Social Sciences and Humanities), CDISC-Standards (Clinical Data Interchange Standards Consortium) und STDM-Standards (Statistical Time Division Multiplexer) umfassen. Ennov EDC unterstützt außerdem Konsistenzprüfungen, medizinisches Programmieren für MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) und WHO Drug sowie Datenimporte und -exporte. Ennov EDC ist konform mit ISO 9001:2015 und 21 CRF Part 11. Die Software lässt sich in Ennov ePRO integrieren, um Patienten bei der Aufzeichnung von Bewertungen ihrer eigenen Lebensqualität zu unterstützen.